序号
|
材料名称
|
材料标准
|
---|
01
|
第二类医疗器械经营备案表
|
按要求填写
|
02
|
营业执照和组织机构代码证复印件
|
盖公章
|
03
|
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
|
盖公章
|
04
|
组织机构与部门设置说明
|
盖公章
|
05
|
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
|
盖公章
|
06
|
经营设施、设备目录
|
详细,准确
|
07
|
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
|
盖公章
|
08
|
经办人授权证明
|
盖公章
|
09
|
申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
|
盖公章
|
序号
|
服务项目
|
---|
01
|
申报文件制作
|
02
|
向食药局网上申请
|
03
|
流程辅导与答疑
|
04
|
代领第三类医疗器械(经营)许可证
|
序号
|
办理条件
|
描述
|
---|
01
|
人员要求
|
企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职
|
02
|
经营场所要求
|
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
|
03
|
储存条件的要求
|
具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
|
04
|
其他要求
|
具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
|
过千名客户首选
拥有专业顾问团队。为内外资提供工商、税务、人力资源管理等咨询服务,使企业得到最贴合的服务。
雄厚的政府资源
我们与中山各镇区有着长期稳固的合作关系,拥有非常雄厚的政府资源。可为各层面、各行业的客户提供优质而高效的服务。
10年服务经验
熟悉各地区工商及税务政策,3-7天内即可出证,整个中山速度最快。流程收费,明码标价。
行业首推"三包"服务
7天无理由包退款,漏错包赔付,不满包换人。
拒绝假证 真实可靠
所有证件都可以通过政府官方机构验证。办理出来的营业执照,可上国家相关网站查。
专业税务筹划
开业登记后提供纳税筹划、做帐报税、协助解决企业疑难等多项财税支持,为您调整合理的财税、成本控制,节约税务成本。
百盛会计
3天极速获证,无需东奔西跑
中山市本土服务机构,熟悉各镇区政策
12年经验中级会计代理税务,1年仅需2400
信誉好,合同保障不成功即退款
提供正规可查办公地址,减少租金成本
自行办理
对政策不了解,注册资料多,受理部门多,耗费10-30天不等
经验无积累,政策随时“打听”,容易忽视公司法潜在风险
需招聘专职会计,初级会计一年薪酬+社保至少4万
对无地址的客户,租赁实体办公地址成本更高
多名股东,容易因为分歧导致法律纠纷
二类医疗器械的产品一般包括哪些?
二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
二类医疗器械备案有什么要求?
1.商用性质办公80平,仓储60平。2.3名医学专业人员为企业负责人。3.产品经营目录。注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
医疗器械公司经营范围是怎么样的?
专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可.如果只是经营一类医疗器械,则不需要进行备案或许可.若是经营二类医疗器械,则需到药监局进行备案,通过后方能经营二类的医疗器械.三类医疗器械则需得到当地省药监局的许可,及应申请相应的经营许可证才能经营三类医疗器械。
关于发票?
1.订单全部支付且服务开启后,您可联系服务顾问或销售顾问索要发票。百盛会计服务商品,由百盛会计为您开具发票;服务商服务商品,由服务商为您开具相应类目的发票。
2.开具发票前,请提交正确的开票信息,默认开具增值税普通发票。
是否可以开具增值税专用发票?
可以。销售顾问代下单情况下,如需开具专票,请在下单时与销售顾问明确提出需要开具专票,并确保服务协议中有明确约定,否则默认开具增值税普通发票。
承诺办理时效?
1.业务办理时效一般受客户资料提供及时性、相关部门审查时效、业务范围等多种因素影响,具体办理时效会因为客户业务情况不同存在较大差异,您可在下单后咨询您的服务顾问。
2.承诺的办理时效,根据相关部门最新的政策和要求,在您完整提供材料后开始计算。
3.如您更改了服务需求,服务时限将重新计算;若因不可抗力因素(包括但不限于自然灾害、社会变动、战争影响、行政机关或服务机构系统网络故障、法律修订、政策变动或被行政机关抽查检查等导致产品失效)导致服务或咨询时限暂停期间不计入服务时限。
怎么获取服务合同?
线下签订的订单,由您的销售顾问为您提供相应的纸质服务合同;线上自主下单并支付后,您可以到“个人中心-我的订单-订单详情-合同下载”查看并下载合同。
订单是否可以申请退款?
1.因百盛会计及其关联方未按协议约定提供咨询与服务,且无其他可替代产品的,经客户通知后10个工作日内无法达成合意的,客户可以申请终止服务并提出退款申请。
2.服务开启后,客户原因申请退款的,百盛会计有权在扣除相关费用后另扣除剩余服务费用的30%作为违约金。
3.部分特殊商品,由于服务结果具有不可逆的特性,包括但不限于商标申请、logo设计等服务开启后,除百盛会计责任外,一般无法退全款。
如何进行投诉?
如对我们的服务不满意,或有任何的意见建议,可拨打百盛会计售后服务电话18825301815与我们沟通。
一般项目:医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩零售;消毒剂销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;医用口罩批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) ...
2023-05-24医疗行业是一个需要有严谨态度的领域,医疗器械企业的设立,虽说依旧是以盈利为目的,但似乎也添加了一分治病救人的使命感。因疫情的因原,医疗器械行业近些年发展的越发火热,很多人都想进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司。...
2022-01-06从事以下(包括但不限于)各种第二类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动,均使用第二类医疗器械销售的规范表述登记经营范围:...
2021-08-11Copyright ©中山市百盛会计事务有限公司,Inc.All rights reserved. 粤ICP备19142299号-1