中山第二类医疗器械经营范围（全）

第二类医疗器械经营范围：

从事以下（包括但不限于）各种第二类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动，均使用第二类医疗器械销售的规范表述登记经营范围：

腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪用配件；软组织超声手术系统用附件-手柄，工作尖；软组织超声手术系统附件-工作尖；医用激光光纤；无菌医用激光光纤；高频电灼仪；高频手术电极；中性电极；随弃式中性极板；双极电极；消融电极；射频消融电极；射频凝闭电极；一次性使用手术电极；射频灌注泵；手术无影灯；移动式手术无影灯；应急手术无影灯；鼻腔手术切割器；手术动力系统；综合手术动力系统；电动植皮刀；植皮机；取皮机；一次性使用无菌塑柄手术刀；一次性使用无菌手术刀；一次性使用无菌导管切开刀；一次性使用无菌手术刀片；一次性使用无菌取皮刀；血管刀；一次性使用无菌备皮刀；一次性使用无菌包皮环切器；一次性使用无菌包皮环切套扎器；一次性使用无菌包皮除去环；一次性使用无菌包皮环扎切除环；内窥镜用刀；内窥镜手术剪；鼻窦镜手术剪；腹腔镜手术剪；内窥镜结扎线剪刀；内窥镜光学剪；一次性使用无菌负压吸引痔核钳；一次性使用无菌荷包钳；一次性使用无菌活体取样钳；一次性使用无菌手术钳；内窥镜手术钳；内窥镜抓钳；内窥镜组织抓钳；腹腔镜手术钳；内窥镜钳夹器；内窥镜活检钳；内窥镜活组织检查钳；内窥镜取样钳；内窥镜组织检查钳；内窥镜组织分离钳；内窥镜异物钳；内窥镜持针钳；内窥镜施夹钳；内窥镜持针器；内窥镜支架回收器；一次性使用无菌手术镊；一次性使用无菌组织镊；一次性使用无菌敷料镊；一次性使用无菌换药镊；一次性使用无菌组织闭合夹；缝合针；荷包针；一次性使用荷包缝合针；一次性使用荷包针；一次性使用无菌气腹针；一次性使用无菌导引针；一次性使用无菌肛门探针；一次性使用无菌腹水穿刺针；乳腺定位丝及其导引针；乳腺定位针；内窥镜用针；内窥镜吸引活检针；内窥镜活体取样针；内窥镜组织样本取样器；一次性使用无菌拉钩；内窥镜用钩；内窥镜组织拉钩；内窥镜刮匙；鼻窦镜手术刮匙；内窥镜手术用剥离子；鼻窦镜手术剥离子；一次性使用无菌牵开器；一次性使用无菌软组织扩张器；一次性使用无菌尿道扩张器；腹腔镜肝脏牵开器；内窥镜五叶扇形钳；一次性使用组织悬吊器；内窥镜球囊扩张器；内窥镜球囊扩张导管；输尿管镜球囊扩张导管；穿刺器；腹部穿刺器；胸部穿刺器；一次性使用无菌腹腔镜穿刺器；一次性使用无菌套管穿刺器；胆道支架输送导管；食道支架输送导管；非血管内支架输送器；支气管内活瓣输送导管；一次性使用无菌插管管芯；一次性使用无菌耻骨上导入器；一次性使用无菌泌尿导丝；一次性使用无菌输尿管鞘；一次性使用无菌输尿管导引鞘；一次性使用无菌膀胱造瘘管；微创入路装置；内窥镜导引器；内窥镜导丝；内窥镜导入器；内窥镜导管；内窥镜推进导管；内窥镜推送导管；吻合器；切割吻合器；内窥镜吻合器；内窥镜切割吻合器；缝合器；内窥镜缝合器；吻合器（不带钉）；切割吻合器（不带钉）；缝合器（不带钉）；内窥镜缝合器（不带钉）；内窥镜切割吻合器（不带钉）；内窥镜吻合器（不带钉）；腔镜缝合器（不带钉）；腔镜吻合器（不带钉）；腔镜直线型切割吻合器（不带钉）；血管吻合轮；一次性使用无菌施夹钳（不带夹）；天然不可吸收缝合线；蚕丝缝合线；真丝缝合线；带针天然不可吸收缝合线；带针蚕丝缝合线；带针真丝缝合线；合成不可吸收缝合线；带针合成不可吸收缝合线；聚丁酯缝合线；不锈钢缝合线；聚丙烯缝合线；尼龙缝合线；钛缝合线；聚酯缝合线；聚酰胺缝合线；免缝拉链；免缝胶带；一次性使用无菌显微血管扩张冲洗器；一次性使用无菌显微冲洗管；一次性使用无菌三通冲吸器；一次性使用无菌可持式三通冲吸器；一次性使用无菌冲洗吸引管；一次性使用无菌冲洗管；一次性使用无菌吸引管；一次性使用无菌泌尿肛肠用冲吸器；一次性使用无菌上颌窦灌洗管；一次性使用无菌耳鼻喉用冲洗器；一次性使用无菌鼻窦冲吸器；一次性使用无菌医用吸引管；一次性使用无菌医用吸引头；抽脂管；一次性使用无菌包皮套扎器；一次性使用无菌痔疮套扎器；一次性使用无菌肛肠套扎器；一次性使用无菌推结器；一次性使用无菌支撑棒；一次性使用无菌鼻内夹板；一次性使用无菌医用缝线锁合扣；一次性使用无菌刀头清洁片；一次性使用无菌电刀清洁片；一次性使用无菌清洁片；一次性使用无菌手术电极清洁片；一次性使用无菌瘘管刷；一次性无菌手术切口保护套；一次性使用无菌龟头保护套；失禁肛门塞；医用皮肤记号笔（含墨水）；一次性使用无菌医用标记笔；医用标记笔；一次性使用无菌鼻窦导引导管把手；乳房试模；一次性使用无菌肛门镜；内窥镜推结器；腹腔镜线结推送器；内窥镜细胞刷；内窥镜活检刷；内窥镜细胞活检刷；一次性使用内窥镜用取样刷；一次性使用内窥镜防污样本刷；内窥镜碎石网篮；内窥镜取石网篮；内窥镜取石器；内窥镜结石回收篮；内窥镜结石取出器；内窥镜用锚；一次性使用内窥镜取石篮；内窥镜切口牵开保护器；内窥镜取石气囊；内窥镜取石球囊；内窥镜取石球囊导管；内窥镜球囊取石导管；内窥镜结石移除球囊导管；气囊导管；内窥镜喷洒管；内窥镜注射喷洒管；内窥镜给药器；内窥镜推注器；内窥镜注射管；内窥镜灌洗管；一次性使用内窥镜给药管；内窥镜套扎器；鞍隔刀；神经外科用钻石刀；脑神经刀；脑膜刀；三叉神经剪；脑膜剪；脑内用剪；冠状动脉剪；脑内用钳；心房钳；腔静脉钳；心耳钳；瓣膜手术用钳；瓣膜夹持钳；脑活体取样钳；脑组织咬除钳；肿瘤摘除钳；主动脉游离钳；腔静脉游离钳；动脉侧壁钳；心血管外科用钳；心血管外科用止血钳；主动脉止血钳；胸腔止血钳；心血管钳；血管阻断钳；主肺动脉钳；动脉阻断钳；静脉阻断钳；脑异物钳；脑用镊；脑膜镊；肿瘤夹持镊；垂体瘤镊；脑内用镊；微创心外手术用镊；心肌镊；大隐静脉镊；肿瘤摘除镊；一次性使用无菌头皮夹；心房止血器；心耳止血器；一次性使用无菌血管夹；脑用探针；主动脉排气针；脑膜拉钩；神经钩；脑神经根拉钩；交感神经钩；脑内用钩；主动脉拉钩；垂体刮；脑肿瘤刮匙；脑刮匙；一次性使用无菌软组织剥离器；脑骨膜剥离器；脑内剥离器；静脉剥离器；显微剥离器；一次性使用无菌软组织牵开器；一次性使用无菌肋间软组织牵开器；心房牵开器；取乳内动脉牵开器；脑压板；经皮肾通道扩张器；血管扩张器；血管固定扩张器；二尖瓣扩张器；打孔器；心房打洞器；主动脉打孔器；血管打洞器；血管打孔器；定向钻颅仪；电动颅骨钻；风动开颅器；电池式自停颅骨钻；心内吸引管；左房引流管；静脉冲洗管；心内吸引头；血管冲洗/吸引管；脑吸引管；脑活检抽吸器；脑室液抽吸管；脑室腹腔通条；球囊扩充压力泵；球囊扩张充压装置；球囊充压装置；球囊加压装置；一次性使用无菌颅脑手术头架；一次性使用无菌心脏稳定器；一次性使用无菌心脏固定器；一次性使用无菌心表固定器；一次性使用无菌心表稳定板；一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器；一次性使用无菌胸腔用推结器；胸腔用排线器；显微取瘤叉；无菌刀头；一次性使用刀头；无菌骨刀；关节镜用手术刀；关节镜用手术剪；关节镜用手术钳；半月板篮钳；关节镜用手术探针；无菌骨牵引针；关节镜用手术刮匙；骨科微创介入术用骨锥；颈椎环钻；关节镜用手术钻头；关节镜手术用锯片；无菌磨头；一次性使用磨头；环锯；椎间盘手术用环锯；无菌骨锯；无菌线锯条；关节镜用手术骨锉；电动胸骨锯；电动骨锯；充电式电动骨锯；电池式电动骨锯；微型电动骨锯；电动骨钻；充电式电动骨钻；电池式电动骨钻；微型电动骨钻；气动咬骨钳；气动骨钻；电动显微磨钻；电动铣磨钻；电池供电骨组织手术设备；网电源供电骨组织手术设备；气动骨组织手术设备；微动力骨组织手术设备；微动力气动骨组织手术设备；骨髓抽吸和活检系统电钻；电动骨组织加工装置；关节镜刨刀；关节镜磨头；关节镜锯片；骨科外固定器；骨科外固定支架；单侧外固定支架；单侧外固定器；骨科拱环外固定架；骨科管式外固定架；环形支架；组合式外固定支架；肢体延长架；单臂一体骨科外固定支架；单臂式外固定支架；四肢骨外固定器；环棒组合骨科外固定支架；镶嵌式外固定支架；测力式半环骨科外固定支架；一次性使用微创骨导引器；无菌骨水泥枪；无菌骨水泥加压器；无菌骨水泥搅拌器；无菌骨水泥填充器；无菌骨水泥注入器；无菌骨水泥注射器；无菌骨水泥推进器；无菌骨水泥输送器；无菌骨水泥套管；无菌骨水泥真空混合套件；无菌骨水泥加压灌注器；一次性使用骨水泥枪；一次性使用骨水泥加压器；一次性使用骨水泥搅拌器；一次性使用骨水泥填充器；一次性使用骨水泥注入器；一次性使用骨水泥注射器；一次性使用骨水泥推进器；一次性使用骨水泥输送器；一次性使用骨水泥套管；一次性使用骨水泥真空混合套件；一次性使用骨水泥加压灌注器；无菌骨水泥搅拌输送器；骨水泥加压塞；可弯曲骨水泥输送器；一次性远程骨水泥输送器；无菌骨替代材料传送针管；无菌骨导引器；无菌骨填充器；无菌骨替代材料传送枪；无菌骨填充材料注射器；无菌骨填充材料搅拌器；无菌骨取样器；关节镜测深器；脊柱后路手术用测深器；无菌转接头；膝关节用骨水泥定型模具；髋关节用骨水泥定型模具；瞄准臂；导向管；导向手柄；股骨瞄准器；后叉保护器；关节镜用套管；软组织过线器；线控注射推进装置；椎体成形导向系统；椎体成形导引系统；椎体成形术器械；一次性使用纤维环缝合器；椎体后缘处理器；脊柱手术通道系统；脊柱手术用持笼器；脊柱后路手术用植骨推骨器；椎体前方剥离器；椎板剥离器；C－D椎板剥离器；婴儿颅骨矫形固定器；颅骨成形术材料形成模具；放射治疗用自动扫描水模体系统；放射治疗用射线束剂量探测器阵列装置；治疗用固定阳极X射线管；激光定位系统；激光定位器；放射性粒籽植入防护枪；放射性粒籽防护植入器；患者固定框架；乳腺X射线机；数字化乳腺X射线机；牙科X射线机；数字化牙科X射线机；透视摄影X射线机；数字化透视摄影X射线机；胃肠X射线机；医用诊断X射线透视摄影系统；移动式C形臂X射线机；摄影X射线机；数字化摄影X射线机；移动式摄影X射线机；数字化移动式摄影X射线机；透视X射线机；数字化透视X射线机；X射线骨密度仪；双能X射线骨密度仪；车载X射线机；携带式X射线机；微型X射线机；X射线高压发生器；固定阳极X射线管；旋转阳极X射线管；X射线管组件；医用诊断X射线管组件；X射线限束器；X射线影像增强器；X射线影像增强器电视系统；X射线平板探测器；X射线CCD探测器；X射线动态平板探测器；数字化X射线成像系统；牙科数字化X射线成像系统；口腔数字化X射线成像系统；X射线平板探测器及其影像系统；X射线摄影用影像板成像装置；影像板扫描仪；牙科影像板扫描仪；透视摄影床；X射线胃肠诊断床；导管床；介入手术台；电动摄影平床；立式摄影架；电动立式摄影架；高压注射器；造影剂高压注射器；输卵管造影通液给药系统；椎间盘造影注射器；防散射滤线栅；乳腺防散射滤线栅；暗盒；X射线摄影暗盒；经皮穿刺角度定位器；一次性使用穿刺导入固定器；胃肠道造影显像剂；结肠充气机；医用射线防护服；医用射线防护手套；医用射线防护裙；防辐射衣；防辐射帽；防辐射裙；防辐射围领；医用射线防护眼镜；医用射线防护帘；医用射线性腺防护帘；防护玻璃板；医用射线防护面罩；超声诊断系统；超声诊断仪；鼻窦超声诊断仪；便携式超声诊断仪；超声膀胱扫描仪；皮肤超声诊断系统；全数字超声诊断系统；全数字超声诊断仪；推车式超声诊断仪；医用超声影像处理器；掌上超声诊断仪；彩色超声诊断系统；彩色超声诊断仪；彩色多普勒超声诊断系统；全数字彩色超声诊断仪；彩色多普勒超声诊断仪；便携式彩色超声诊断仪；便携式彩色多普勒超声诊断系统；全数字彩色超声诊断系统；医用超声耦合剂；超声耦合剂；超声贴片；一次性使用治疗超声垫片；超声水囊；超声内窥镜专用水囊；内镜超声探头用附件-水囊；电子凸阵扇扫超声探头；电子相控阵超声探头；线阵超声探头；凸阵超声探头；电子凸阵超声探头；电子线阵超声探头；直肠镜用多普勒超声探头；医用超声探头；超声探头；超声探头穿刺架；速溶胃肠超声助显剂；磁共振高压造影注射系统；磁共振高压造影注射器；磁共振成像辅助刺激系统；伽玛（γ）照相机；放射性核素扫描仪；核素扫描机；PET自动给药系统；锝气体发生器；医用红外热像仪；热断层扫描系统；红外荧光定位观察相机；红外乳腺检查仪；红外乳腺诊断仪；光学干涉断层成像系统；光学相干层析成像激光检测仪；手术显微镜；手术显微镜图像采集处理系统；微循环显微检查仪；微循环显微仪；膀胱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 

备注

依据国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）下列产品免于备案：电子血压计；水银血压表；无菌医用脱脂棉；医用脱脂纱布；脱脂棉纱布；避孕套；避孕帽；电动轮椅；手动 轮椅；血糖分析仪；自测用血糖监测系统（血糖试纸）；人绒毛膜促性腺激素检测试剂（妊娠诊断试纸）；促黄体生成素检测试剂（排卵检测试纸）；

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